EMC測定・製品安全試験

CB証明書申請サービス

OKIエンジニアリングは、電気機器・部品適合性試験認証制度(IECE(※1)に基づき、ノルウェーの国家認証機関(NCB(※2)であるNemko ASの認証機関試験所(CBTL(※3)として認定されています。
電気製品を海外展開するためには、各国が定めるEMC・製品安全認証の基準を満たす必要があります。CBTLである当社がIEC(※4)規格に基づく試験を実施し、NCBであるNemko ASが発行したCBレポート(※5)およびCB証明書(※6)を使用すれば、国際認証体系(CBスキーム(※7)により、IECEE加盟54ヵ国で相互活用が可能となり、本来各国ごとに実施している試験が大幅に省略できます。OKIエンジニアリングは、お客様製品の世界各国へのEMC・製品安全認証申請を強力にサポートいたします。

IECEEにおけるNemko AS、OKIエンジニアリングの位置付け
IECEEにおけるNemko AS、OKIエンジニアリングの位置付け

  • ※1 IECEE(IEC System for Conformity Assessment Schemes for Electrotechnical Equipment and Components):
    IEC規格に沿った電気機器・部品適合性試験の国際的な認証制度。認証された試験データは重複試験なしにNCB間で相互活用が可能となる。
  • ※2 NCB(National Certification Body):
    IECEEが承認した各国の認証を運営する機関であり、CBTLからの試験報告書を基にCBレポートとCB証明書を発行する国家認証機関。
  • ※3 CBTL(Certification Body Testing Laboratory):
    NCBから候補機関として推薦され、IECEEによる厳格な査察の結果、認証される試験機関。
  • ※4 IEC(International Electrotechnical Commission)
    電気製品の規格や測定方法を定める国際的な標準化団体。
  • ※5 CBレポート:
    各国認証で必要なレポートで、CBTLが試験を実施した試験報告書をNCBが認証することで、CBレポートとなる。
  • ※6 CB証明書:
    各国認証で必要な証明書で、CBTLが試験を実施した試験報告書をNCBが認証することで、CBレポートとともにCB証明書が発行される。
  • ※7 CBスキーム:
    IECEEが運営し、NCBが締結した多国間協定に基づき、電気機器・部品の安全性に関するCBレポートとCB証明書を相互に受け入れる国際認証体系のこと。

対応規格

EMC試験分野

規格番号 規格名 対象製品例
CISPR11:2015/AMD1:2016 工業用、科学用及び医療用機器-無線周波妨害特性-限度値及び測定方法 記録計、圧力センサー、血液検査装置(医療機器)など
CISPR11:2015
CISPR11:2009/AMD1:2010
CISPR11:2009
CISPR24:2010 情報技術機器-イミュニティ特性-限度値及び測定方法 カードリーダーライター、CMOSカメラ、内視鏡カメラ、プリンターなど
CISPR24:2010/AMD1:2015
CISPR32:2015 マルチメディア機器の電磁両立性-エミッション要求事項 カードリーダーライター、CMOSカメラ、内視鏡カメラ、プリンターなど
CISPR32:2012
IEC60601-1-2:2014 医用電気機器-第1-2部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項-副通則:電磁妨害-要求事項及び試験 心電計、内視鏡、手術台、低周波治療器、吸引器など
IEC60601-1-2:2007
IEC61000-3-2:2014 電磁両立性(EMC)-第3-2部:限度値-高調波電流エミッションの限度値(機器の入力電流、相当たり16A以下) 内視鏡、電源装置など
IEC61000-3-3:2013 電磁両立性(EMC)-第3-3部:限度値-1相当り16A以下の定格電流を持ち、かつ、条件付接続に左右されない装置用の 公共低電圧電源系統における電圧変化、電圧変動及びフリッカの限度 内視鏡、電源装置など
IEC61000-3-3:2013/AMD1:2017
IEC61000-6-1:2016 電磁両立性(EMC)-第6-1部:一般規格-住宅、商業及び軽工業環境のイミュニティ規格 CMOSカメラなど
IEC61000-6-1:2005
IEC61000-6-2:2016 電磁両立性(EMC)-第6-2部:一般規格-工業環境のイミュニティ規格 業務用カメラ、圧着装置、静電塗装装置など
IEC61000-6-2:2005
IEC61000-6-3:2006/AMD1:2010 電磁両立性(EMC)-第6部:一般規格-第3章:住居、商業及び軽工業環境51のエミッション規格 CMOSカメラなど
IEC61000-6-3:2006
IEC61000-6-4:2006/AMD1:2010 電磁両立性(EMC)-第6-4部:一般規格-工業環境のエミッション規格 業務用カメラ、圧着装置、静電塗装装置など
IEC61000-6-4:2006
IEC61326-1:2012 計測、制御及び試験所用の電気機器-EMC 要求事項-第1部:一般要求事項 緒音波流量計、オゾンモニター、高圧蒸気滅菌機など
IEC61326-2-6:2012 計測、制御及び試験所用の電気機器 - EMC要求事項 血液検査装置など

製品安全試験分野

規格番号 規格名 対象製品例
IEC60601-1:2005/AMD1:2012 医用電気機器-第1部:安全に関する一般的要求事項 心電計、内視鏡、血液浄化装置、低周波治療器、手術台など
IEC60601-1:2005
IEC60601-1-6:2010/AMD1:2013 医用電気機器-第1-6部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項-副通則:ユーザビリティ 心電計、内視鏡、血液浄化装置、低周波治療器、手術台など
IEC60601-1-6:2010
IEC60601-1-11:2015 医用電気機器-第1-11部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項-副通則:ホームヘルスケア環境で使用する医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項 血圧計、体温計、体重計、家庭用低周波治療器など
IEC61010-1:2010/AMD1:2016 計測、制御及び試験所使用電気機器の安全要求事項-第1部:一般要求事項 テスター、デジタルマイクロスコープ、圧力計、熱量計、記録計、変換機など
IEC61010-1:2010
IEC61010-2-030:2017 計測、制御及び試験所用電気機器の安全要求事項-第2-030部:試験又は計測回路をもつ機器の特定要求事項 テスター、圧力計、熱量計、 記録計、変換機など
IEC61010-2-030:2010
IEC61010-2-040:2015 計測、制御及び試験所用電気機器の安全要求事項-第2-040部:医用素材の処理に使用する滅菌器及び洗浄消毒器の特定要求事項 内視鏡用洗浄消毒器、滅菌器など
IEC60950-1:2005/AMD2:2013 情報技術機器-安全性-第1部:一般要求事項 PC、プリンター、POS端末、文書シュレッダーなど
IEC60950-1:2005/AMD1:2009
IEC60950-1:2005

CB証明書申請の流れ

OKIエンジニアリングはCBTLとして、海外展開したいお客様の開発製品をIEC規格に基づいたEMC試験製品安全試験を実施し、試験報告書を作成します。Nemko ASは、その試験報告書を基にCBレポートおよびCB証明書をお客様の開発製品に対して発行します。このCBレポートおよびCB証明書は、CBスキームにより世界54ヵ国で重複試験をすることなく、相互活用が可能になるため、お客様は開発製品を海外各国にスムーズに販売することが可能となります。

CB証明書申請の流れ
CB証明書申請の流れ

  1. お客様、OKIエンジニアリング

    CBレポート、CB証明書発行にて各国販売するための詳細情報、機器情報および必要資料に関する打ち合わせを行います。

  2. OKIエンジニアリング

    打ち合わせの情報をもとに、見積書を発行します。

  3. お客様

    申込書を作成、ご提出いただきます。

  4. OKIエンジニアリング

    提出いただいた書類で受付けし、規格適合試験を実施し試験報告書を発行します。

  5. OKIエンジニアリング

    発行した試験報告書をNemko ASに提出します。

  6. Nemko AS

    試験報告書を審査、承認し、CBレポートとCB証明書を発行します。

  7. OKIエンジニアリング、Nemko AS

    発行したCBレポートとCB証明書をお客様に提出します。

  8. お客様

    CBレポートとCB証明書を受領します。

  9. Nemkoグループ/エージェント

    各国の認証取得に関する代行申請をします。

  10. Nemko AS

    Nemko ASが発行したCBレポートとCB証明書でA国のNCBに対して申請し、CBレポートとCB証明書の審査、受入れ後、A国の認証取得が完了します。

  11. Nemko AS

    Nemko ASが発行したCBレポートとCB証明書でB国のNCBに対して申請し、CBレポートとCB証明書の審査、受入れ後、B国の認証取得が完了します。

  12. お客様

    A国での販売が可能になります。

  13. お客様

    B国での販売が可能になります。

CB証明書申請サービスに関するお問い合わせ先
WEBからのお問い合わせ:お問い合わせフォームはこちら
電話:0495-22-8411 ファックス:0495-22-8410

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