EMC試験
製品安全試験： 製品安全試験とEMC試験を一括相談
製品安全試験製品安全試験とEMC試験を一括相談 | 窓口一本で試験計画・日程調整まで支援
製品安全試験+EMC試験一括支援サービス
提携機関との連携により、製品安全試験を提携機関、EMC試験を当社で実施いたします。医療機器、計測・分析機器、家電機器、情報通信・オーディオ・映像機器の製品安全試験を対象に、規格確認から試験計画、見積、日程調整まで、まとめてご相談いただけます。
このようなことでお困りではありませんか？
- 製品安全試験とEMC試験で相談先が分かれていて煩雑
- 見積や日程確認を別々に進めるのが負担
- 開発スケジュールに合わせて効率よく試験を進めたい
ご相談いただける内容
医療機器、計測・分析機器、家電機器、情報通信・オーディオ・映像機器の製品安全試験+EMC試験をご相談いただけます。EMC試験は当社で対応し、製品安全試験は提携機関と連携してご案内します。
- 薬機法の対応：不具合時に人体への影響が比較的小さい医療機器
- 電気用品安全法の対応：丸型PSEマーク取得
- 欧州の低電圧指令・EMC指令の対応：CEマーク取得、自己適合宣言
お客様は窓口を分けることなく、試験全体を見据えてご相談いただけます。
- 製品安全試験に関するお問い合わせ先
- ご相談・お見積り依頼は、こちら
FAQ
- 見積依頼の前に、対応可否だけ確認したいのですが、可能ですか？
-
可能です。まずは対象製品やご希望内容をお知らせください。
- 相談時に必要な情報は何ですか？
-
製品名、用途、販売先、仕様（カタログ等）、ご希望の試験内容が分かると、案内がスムーズです。
- 見積依頼時に必要な情報は何ですか？
-
①全体や内部の詳細が分かる写真、②回路図（電路が追えるもの）、③絶縁ブロック図、④重要部品リスト、⑤取扱説明書・メンテナンス等の説明書（見積時はドラフト版でも可）、⑥仕様書をご提示ください。その他、試験や報告書に必要な情報は別途案内させていただきます。
- 製品安全試験だけの相談も可能ですか？
-
可能です。対象製品や見積依頼時に必要な情報と併せてご相談ください。
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対応規格一覧
- 医療機器
- 計測・分析機器（医療関連含む）
- 家電機器
医療機器
IEC 60601シリーズ、ユーザビリティ評価などに対応
| 国際規格番号 | 国際規格タイトル（日本語） |
|---|---|
| IEC 60601-1 | 基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 |
| IEC 60601-1-1 | 医用電気システムの安全要求事項 |
| IEC 60601-1-6 | ユーザビリティ |
| IEC 60601-1-8 | 医用電気機器及び医用電気システムの警報システムの一般要求事項，試験及び指針 |
| IEC 60601-1-11 | ホームヘルスケア環境で使用する医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項 |
| IEC 60601-1-12 | 救急医療サービス環境での使用が意図された医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項 |
| IEC 60601-2-2 | 高周波外科用器具及び高周波外科用附属品の基礎安全及び基本性能の特定要求事項 |
| IEC 60601-2-10 | 神経及び筋刺激装置の基礎安全及び基本性能の特定要求事項 |
| IEC 60601-2-18 | 内視鏡機器の基礎安全及び基本性能の特定要求事項 |
| IEC 60601-2-25 | 心電計の基礎安全及び基本性能の特定要求事項 |
| IEC 60601-2-27 | 心電計監視装置の基礎安全及び基本性能に関する特定要求事項 |
| IEC 60601-2-37 | 超音波医用診断及び監視機器の基礎安全及び基本性能の特定要求事項 |
| IEC 60601-2-47 | 移動式心電計システムの基礎安全及び基本性能に関する特定要求事項 |
| IEC 60601-2-52 | 医療用ベッドの基礎安全及び基本性能の特定要求事項 |
| IEC 60601-2-57 | 治療，診断，監視及び整形／審美用途の非レーザ光線源機器の基礎安全及び基本性能の特定要求事項 |
| IEC 60601-2-62 | 高密度治療超音波（HITU）機器の基礎安全及び基本性能の特定要求事項 |
| IEC 80601-2-26 | 脳波計の基礎安全及び基本性能の特定要求事項 |
| IEC 80601-2-30 | 自動非観血式血圧計の基礎安全及び基本性能の特定要求事項 |
| IEC 80601-2-60 | 歯科用機器の基本的安全性及び必須性能の特定要求事項 |
| ISO 80601-2-61 | パルスオキシメータ機器の基本安全性及び必須性能の特定要求事項 |
| IEC 62304 | 医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス |
| IEC 62366 | 医療機器へのユーザビリティエンジニアリング |
計測・分析機器（医療関連含む）
IEC 61010シリーズに対応
| 国際規格番号 | 国際規格タイトル（日本語） |
|---|---|
| IEC 61010-1 | 計測、制御及び試験所使用電気機器の安全要求事項－第1部－ 一般要求事項 |
| IEC 61010-2-010 | 材料加熱用の試験所機器の特定要求事項 |
| IEC 61010-2-051 | 混合及び撹拌用の試験所機器の特定要求事項 |
| IEC 61010-2-081 | 分析及びその他の用途の自動及び半自動試験所機器の特定要求事項 |
| IEC 61010-2-101 | インビトロ診断（IVD）医用機器の特定要求事項 |
家電機器
IEC 60335シリーズに対応
| 国際規格番号 | 国際規格タイトル（日本語） |
|---|---|
| IEC 60335-1 | 家庭用及び類似用途の電気機器－安全性－第1部：一般要求事項 |
| IEC 60335-2-2 | 真空掃除機及び吸水清掃器具の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-3 | 電気アイロンの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-4 | 脱水機の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-5 | 食器洗浄機の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-6 | クッキングレンジ、ホブ、オーブン及び類似機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-7 | 洗濯機の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-8 | シェーバ、ヘアクリパ及び類似機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-9 | グリル、トースター及び類似の可搬調理機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-10 | 床処理機及び洗浄機の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-11 | 回転式乾燥機の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-12 | ウォーミングプレート及び類似機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-13 | 深油揚げ器、フライパン及び類似機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-14 | 調理器具の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-15 | 液体加熱機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-16 | 食物廃物ディスポーザの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-21 | 温水貯水機の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-23 | 皮膚又は頭髪の手入れ用機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-24 | 冷却用機器、アイスクリーム機器及び製氷機の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-27 | 光学放射物線の皮膚照射機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-28 | ミシンの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-29 | 充電器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-30 | ルームヒーターの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-31 | レンジフード及びその他の調理煙換気装置の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-32 | マッサージ機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-35 | 瞬間湯沸かし器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-36 | 商用電気調理器機、オーブン、ホブ及びホブエレメントの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-41 | ポンプの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-43 | 布乾燥機及びタオルレールの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-44 | アイロナの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-45 | 可搬形加熱工具及び類似機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-52 | 経口衛生機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-54 | 液体又は蒸気を使用する家庭用床洗浄機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-55 | 水槽及び庭の池で使用する電気機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-59 | 殺虫機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-60 | 渦巻浴槽の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-65 | 空気清浄用機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-69 | 商業用のパワーブラシを含む湿式及び乾式真空掃除機の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-74 | 可搬式浸水湯沸かし器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-75 | 業務用ディスペンサ及び自動販売機の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-78 | 屋外バーベキュー台の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-79 | 高圧洗浄機及び蒸気洗浄機の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-80 | 高ファンの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-82 | アミューズメントマシン及びパーソナルサービスマシンの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-85 | 繊維スチーマの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-91 | 後方歩行式手動操作形芝刈り機及び縁刈り機の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-94 | 芝刈りばさみの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-97 | ルシャッタ、日よけ、ブラインド及び類似機器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-98 | 加湿器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-100 | ハンドヘルド型手動操作式庭掃除用送風機、吸引機及び送風吸引機の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-101 | 気化器の特定要求事項 |
| IEC 60335-2-105 | 多機能シャワーキャビネットの特定要求事項 |
| IEC 60335-2-109 | UV照射水処理装置の特定要求事項 |
情報通信・オーディオ・映像機器
IEC 62368-1に対応
| 国際規格番号 | 国際規格タイトル（日本語） |
|---|---|
| IEC 62368-1 | オーディオ・ビデオ、情報及び通信技術機器－第1部：安全要求事項 |
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電話：0495-22-8411
